Yuwell Senzor de monitorizare continua a glicemiei CT-302 N1

Senzor CT-302 Yuwell pentru Sistemul de Monitorizare Continuă a Glicemiei CGM CT3 (pentru 14 zile)

Acesta este un senzor (dispozitiv de detectare) steril de unică folosință pentru sistemul de monitorizare continuă a nivelului de glucoză în timp real, destinat pacienților adulți cu diabet zaharat. Senzorul CT-302 este un dispozitiv subcutanat flexibil care se instalează cu ajutorul unui aplicator automat și măsoară concentrația de glucoză în lichidul interstițial la fiecare 3 minute. Filamentul subțire al senzorului este implantat în țesutul adipos subcutanat la o adâncime de câțiva milimetri, unde are loc contactul continuu cu lichidul tisular. Senzorul asigură 480 de măsurători în 24 de ore (10080 de măsurători pe întreaga perioadă de utilizare), transmițând datele către transmițătorul CT-300D, care, la rândul său, trimite informațiile către smartphone prin Bluetooth.
 

Componente Cheie:

Biosenzor cu glucozooxidază, filament flexibil, bază adezivă de uz medical, aplicator automat pentru instalare.

Mecanism de Acțiune și Proprietăți ale Senzorului Yuwell CT-302:

Măsurare electrochimică: Glucoza din lichidul interstițial reacționează cu enzima glucozooxidază din membrana senzorului, formând peroxid de hidrogen care interacționează cu electrodul detectorului, creând un semnal electrochimic de curent proporțional cu concentrația de glucoză.

Monitorizare continuă: Asigură măsurarea nivelului de glucoză la fiecare 3 minute, ceea ce înseamnă 480 de puncte de date în 24 de ore și 10080 de măsurători pe întreaga perioadă de utilizare de 14 zile.

Instalare minim invazivă: Aplicatorul automat special face ca procesul de instalare să fie rapid, practic nedureros și confortabil pentru pacient.

Compensare automată a interferențelor: Sistemul compensează automat interferențele electrochimice cauzate de diverși factori, asigurând o precizie stabilă a măsurătorilor.

Acuratețe înaltă: Precizia măsurătorilor prezintă o abatere în limita a ±20% față de rezultatele de laborator, ceea ce corespunde standardelor medicale înalte.

Sterilitate: Fiecare senzor este sterilizat prin metoda iradierii electronice și ambalat în ambalaj individual sigilat.

Flexibilitate și confort: Filamentul subțire și flexibil al senzorului este practic insesizabil pe corp și nu interferează cu activitatea zilnică.

Rezistență la apă: Senzorul este protejat împotriva umezelii; se poate face duș, baie și înot (scufundare de până la 1,5 metri pentru o perioadă de până la 1 oră)

Fixare sigură: Stratul adeziv medical asigură fixarea sigură a senzorului pe piele pe parcursul tuturor celor 14 zile de utilizare.

Durată lungă de viață: Un senzor funcționează continuu timp de 14 zile fără a fi necesară înlocuirea sau calibrarea.

Indicații de Utilizare:
 

Controlul Diabetului Zaharat:
 

Diabet zaharat de tip 1 la adulți (vârsta de 18 ani și peste)

Diabet zaharat de tip 2 la adulți (vârsta de 18 ani și peste)

Necesitatea unui control riguros al nivelului de glucoză fără înțepături frecvente în deget.
 

Identificarea Stărilor Critice:
 

Episoade frecvente de hipoglicemie (nivel scăzut de zahăr)

Episoade de hiperglicemie (nivel crescut de zahăr)

Hipoglicemie nocturnă

Hipoglicemie asimptomatică.
 

Optimizarea Terapiei:
 

Analiza tendințelor de schimbare a nivelului de glucoză.

Ajustarea dozei de insulină.

Evaluarea influenței alimentației asupra nivelului de glucoză.

Controlul nivelului de glucoză în timpul efortului fizic.

Îmbunătățirea controlului glicemic general.

Caracteristicile Produsului:

Tip produs: Senzor (detector) steril de unică folosință pentru sistemul de monitorizare continuă a glucozei CGM

Destinație: Măsurarea concentrației de glucoză în lichidul interstițial și transmiterea datelor către transmițător

Model: CT-302

Compatibilitate: Funcționează numai cu transmițătorul CT-300D al sistemului CGM CT3

Metoda de măsurare: Electrochimică (enzimatică cu glucozooxidază)

Timp de activare (încălzire): 1 oră după instalare

Durata de viață a senzorului: 14 zile de utilizare continuă

Interval de măsurare: 1,7 - 27,8 mmol/L (30,6 - 500 mg/dL)

Frecvența măsurătorilor: La fiecare 3 minute

Cantitatea de măsurători: 480 de puncte de date în 24 de ore; 10080 de măsurători pe întreaga perioadă de 14 zile

Acuratețea măsurătorilor: Abatere liniară în limita a ±20% față de rezultatele de laborator

MARD (Diferența Relativă Absolută Medie): 9,07% (una dintre cele mai înalte precizii printre sistemele CGM)

Metoda de sterilizare: Iradiere electronică

Rezistență la apă: IP68 (protecție la scufundare de până la 1,5 m pentru o perioadă de până la 1 oră)

Zone de instalare: Abdomen sau braț (antebraț)

Setul include:

Senzor CT-302 în ambalaj steril.

Aplicator automat (de unică folosință)

Instrucțiuni de instalare.
 

Compatibilitate cu aplicațiile mobile:
 

Android: Yuwell Anytime (Google Play)
 

iOS: Yuwell Anytime (App Store)
 

Temperatură de operare: de la 5°C la 40°C
 

Umiditate relativă în timpul exploatării: ≤93%
 

Țara producătoare: China
 

Producător: Yuwell (sub-brand Xiaomi)
 

Mențiuni Speciale:
 

Înainte de Instalare:
 

Verificați integritatea ambalajului steril al senzorului – dacă este deteriorat sau deschis, nu utilizați senzorul.

Verificați termenul de valabilitate de pe ambalaj – nu utilizați senzorul după expirarea termenului de valabilitate.

Dacă senzorul a fost păstrat la o temperatură sub 5°C, încălziți-l la temperatura camerei înainte de utilizare.

Alegeți o zonă potrivită pentru instalare.
 

Alegerea Zonei de Instalare:
 

Senzorul poate fi instalat pe abdomen sau pe braț (antebraț). Este important să respectați următoarele recomandări:

Evitați zonele de piele cu cicatrici, răni, roșeață, edeme sau semne de infecție.

Poziționați senzorul la o distanță de cel puțin 5 cm de locul injectării insulinei sau al sistemului de perfuzie al pompei de insulină.

Dacă senzorul este instalat pe abdomen, distanța față de buric trebuie să fie de cel puțin 5 cm.

Evitați zonele cu mobilitate musculară activă.

Nu alegeți zone ale corpului unde senzorul poate fi lovit, presat sau agățat în timpul somnului.

Nu plasați senzorul în zone de frecare cu îmbrăcămintea sau accesoriile (de exemplu, sub curea)
 

În Timpul Utilizării:
 

Nu expuneți senzorul la temperaturi extreme.

Evitați șocurile puternice în zona de instalare a senzorului.

Nu scoateți și nu mutați senzorul înainte de expirarea termenului de utilizare.

La apariția iritațiilor puternice ale pielii, roșeții sau disconfortului, scoateți senzorul și adresați-vă medicului.
 

Limitări de Utilizare:
 

Senzorul trebuie scos înainte de efectuarea RMN, CT sau investigațiilor radiologice.

Nu scufundați senzorul în apă la o adâncime mai mare de 1,5 metri și pentru o durată mai mare de 1 oră.

Evitați contactul cu substanțe chimice agresive.

Senzorul este destinat doar pentru o singură utilizare – reutilizarea este interzisă.

Contraindicații:
 

Vârsta sub 18 ani (sistemul este aprobat doar pentru adulți)

Alergie la materialele senzorului sau la stratul adeziv.

Alergie la soluțiile dezinfectante sau la materialele adezive medicale.

Predispoziție la sângerări sau ulcerații cutanate (este necesară consultarea medicului)
 

Mod de Aplicare:
 

Pregătirea Pielii:
 

Pasul 1: Spălați-vă bine mâinile cu săpun și uscați-le
 

Pasul 2: Curățați zona de piele aleasă cu o soluție antiseptică (alcool sau clorhexidină)
 

Pasul 3: Lăsați pielea să se usuce complet înainte de instalarea senzorului – acest lucru va asigura o aderență sigură a bazei adezive
 

Instalarea Senzorului:
 

Pasul 1: Deschideți ambalajul steril și scoateți senzorul cu aplicatorul
 

Pasul 2: Îndepărtați folia de protecție de pe baza adezivă a senzorului
 

Pasul 3: Apăsați ferm senzorul cu partea adezivă pe zona de piele pre-curățată și complet uscată
 

Pasul 4: Mutați siguranța aplicatorului în poziția de deblocare
 

Pasul 5: Țineți aplicatorul nemișcat și apăsați butonul de blocare pentru instalarea automată a filamentului senzorului sub piele.
 

Pasul 6: După instalare, scoateți aplicatorul din senzor cu grijă, trăgând ușor în sus.
 

Pasul 7: Aruncați aplicatorul folosit în recipientul pentru deșeuri medicale.

 

Conectarea Transmițătorului la Senzor:
 

Pasul 1: Scoateți transmițătorul CT-300D din stația de încărcare (asigurați-vă că este complet încărcat)

Pasul 2: Poziționați transmițătorul deasupra senzorului instalat, aliniind contactele.

Pasul 3: Apăsați pe transmițător și rotiți-l ușor în sensul acelor de ceasornic până la clicul caracteristic. Clicul înseamnă că transmițătorul este fixat în siguranță și contactele sunt conectate.

Pasul 4: Deschideți aplicația mobilă Yuwell Anytime pe smartphone și urmați instrucțiunile pentru activarea senzorului.

Pasul 5: Așteptați finalizarea perioadei de încălzire (1 oră). După aceasta, sistemul va începe să transmită date despre nivelul de glucoză.

Scoaterea Senzorului (după 14 zile de utilizare):
 

Pasul 1: Scoateți transmițătorul de pe senzor, rotindu-l în sens invers acelor de ceasornic.
 

Pasul 2: Dezlipiți cu grijă senzorul de pe piele, începând de la margine. Dacă este necesar, utilizați un solvent special pentru materialele adezive medicale.
 

Pasul 3: Aruncați senzorul folosit în recipientul pentru deșeuri medicale.
 

Pasul 4: Curățați și inspectați pielea în locul instalării.

Notă: Aplicația mobilă Yuwell Anytime vă va notifica automat despre necesitatea înlocuirii senzorului după 14 zile de utilizare.

Producător: Yuwell Medical Equipment & Supply Co., Ltd. (sub-brand Xiaomi), China
 

Brand: Yuwell
 

Model: CT-302